Elaboração/Avaliação/ Revisão de Procedimentos, Manuais (Qualidade, CQ, Manutenção, Plano Mestre de Validação, Site Master File/Arquivo Mestre de Planta).
Treinamento sobre normativas, SIPAT, Semana/Momento da Qualidade, Meio Ambiente, Boas Práticas, preparação para inspeção de órgãos reguladores, entre outros.
Registro, pós-registro, preparação de dossiê, resposta em exigências.
Tradução de documentos para inspeção, registro internacional, entre outros.
Documentação técnica: Elaboração de Normas e Procedimentos;
Identificação e Avaliação de Riscos;
Treinamentos e Capacitações;
Investigação de Acidentes e Incidentes;
Interface com outras áreas: Colaborar com RH, Engenharia, Medicina do Trabalho e CIPA.
Nossa equipe multidisciplinar atua nas áreas de Qualidade, Assuntos Regulatórios e Segurança do Trabalho, garantindo análises completas e soluções integradas. Isso significa mais eficiência, menos retrabalho e decisões mais assertivas.
Nada de processos complicados ou burocracia desnecessária. Trabalhamos com ferramentas objetivas, fluxos bem definidos e materiais práticos (POPs, PAPs, Políticas, Checklists, Formulários, Instruções), que facilitam o dia a dia e garantem aderência.
Apoiamos empresas em auditorias internas, externas e inspeções ANVISA, MAPA, FDA e auditorias ISO — com foco em preparação, documentação e condução segura. Conhecemos profundamente o que o órgão regulador espera e como evitar apontamentos.
Nossos treinamentos são dinâmicos, personalizados e voltados para a realidade operacional. A equipe aprende, aplica e gera resultado imediato.
Aqui, cada cliente é único. Oferecemos suporte contínuo, comunicação clara e acompanhamento real, garantindo que cada etapa seja compreendida e executada com confiança.
Tratamos cada informação com o máximo cuidado e confidencialidade. Confiança é a base da nossa atuação.
Cursos, workshops e trilhas de capacitação feitos sob medida. Com certificação e conteúdo atualizado.
O objetivo da ISO é desenvolver e promover padrões internacionais, garantindo a qualidade, segurança e eficiência dos produtos, serviços e sistemas, a fim de facilitar as trocas comerciais globais, tendo como foco a gestão estratégica da Organização.
Sobre as ISO´s:
9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade.
14001:2015 – Sistema de Gestão Ambiental.
45001:2018 – Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional.
19011: 2018 – Auditoria.
Por que é importante falar sobre isso? A nova versão da NR-1, válida a partir de 26 de maio de 2025, exige que os riscos psicossociais sejam identificados, avaliados e controlados no PGR (Programa de Gerenciamento de Riscos), da mesma forma que os riscos físicos, químicos e biológicos. Essa atualização representa um avanço essencial ao reconhecer que a saúde mental e emocional é tão importante quanto a segurança física no ambiente de trabalho.
Inclusão dos riscos psicossociais.
Estresse, ansiedade, depressão, assédio moral e sexual passam a ser considerados como riscos ocupacionais no PGR.
Participação ativa dos trabalhadores.
A norma reforça a importância do envolvimento direto dos colaboradores na identificação, avaliação e controle dos riscos – inclusive os psicossociais.
